НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Effipro duo 50 mg/60 mg спот-он разтвор за котки
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
| Всяка пипета съдържа: | Активни субстанции | Ексципиенти | ||
| Обем на пипетата
(единична доза) |
Fipronil | Pyriproxyfen | BHA* | BHT** |
| 0,5 ml | 50 mg | 60 mg | 0,1 mg | 0,05 mg |
| 1 ml | 100 mg | 120 mg | 0,2 mg | 0,10 mg |
*: Butylhydroxyanisole E320, **: Butylhydroxytoluene E321
Прозрачен, безцветен до жълтеникав разтвор.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
При опаразитяване на котки само с бълхи или в комбинация с кърлежи.
Срещу бълхи:
Лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis). Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване с бълхи в продължение на 5 седмици.
Предотвратява размножаване на бълхите чрез потискане развитието на яйцата до възрастни паразити, в продължение на 12 седмици след прилагане на продукта.
Продуктът може да бъде използван като част от лечението на диагностициран от ветеринарен лекар алергичен дерматит, причинен от бълхи (FAD).
Срещу кърлежи:
Лечение при опаразитяване с кърлежи (Ixodes ricinus и Rhipicephalus turanicus).
Едно третиране с продукта осигурява постоянен акарициден ефект, продължаващ 1 седмица.
Не всички кърлежи ще бъдат убити в рамките на 48 часа, ако са опаразитили животното преди третирането му с продукта.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при зайци, защото може да доведе до неблагоприятни реакции и дори до смърт.Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
В мястото на приложение могат да се наблюдават преходни козметични ефекти като овлажняване или слабо лющене на кожата.Предвид натрупания опит по отношение на активните субстанции в разтворите за прилагане върху ограничен участък, след прилагането им могат да се наблюдават преходни кожни реакции в мястото на приложение (лющене на кожата, локална алопеция, пруритус, еритема, обезцветяване на кожата) и сърбеж или алопеция, засягащи цялото тяло. Могат да се наблюдават хиперсаливация, обратими неврологични признаци (хиперестезия, депресия, нервни признаци), признаци от страна на дихателната система или повръщане. Тези неблагоприятни реакции се проявяват в много редки случаи.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
– много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
– чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
– не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
– редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
– много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Алтернативно може да съобщавате чрез националната система за докладване.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
За прилагане върху ограничен участък.
Дозировка:
Минималната препоръчителна дозировка е 8,3 mg fipronil/kg т. м. и 10 mg pyriproxyfen/kg т. м.
На котки с телесна маса между 1 kg и 6 kg приложете една пипета от 0,5 ml. На котки с телесна маса над 6 kg препоръчителната дозировка от 1 ml може да бъде достигната чрез прилагане на една пипета от 1 ml (или две пипети от по 0,5 ml).
| Тегло на котката | Обем на пипетата | Fipronil (mg) | Pyriproxyfen (mg) |
| 1 – 6 kg | 0,5 ml | 50 | 60 |
| >6 – 12 kg | 1 ml | 100 | 120 |
Начин на приложение:
Отделете пипетата от блистера. Дръжте изправена пипетата. Натиснете пипетата в тясната част, така че цялото съдържание да премине в основната част. Счупете върха на пипетата по отбелязаната линия.
Рaзгърнете козината в областта на врата пред лопатките така, че да се вижда кожата. Поставете края на пипетата върху кожата и изстискайте цялото съдържание на пипетата на едно или две места. Необходимо е продуктът да се прилага само върху здрава кожа, за да се осигури равномерното разпределяне на продукта и да се избегне по-повърхностното му прилагане върху козината, особено при едри котки (над 6 kg).
Система drop stop (съдържанието на пипетата може да изтича само при натискане на основната ú част).
СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
За оптимален контрол на опаразитяването с бълхи и кърлежи и на размножаването на бълхите, планът на лечение трябва да бъде съобразен с местната епидемиологична обстановка. При липса на допълнителни изследвания, не повтаряйте лечението през интервали, по-малки от 4 седмици (виж
т. Предозиране).
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картона, след “EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.
Да не се съхранява при температурa над 30 °C.
Да се съхранява на сухо място.
Да се пази блистера във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Влиянието, което оказва мокренето на козината с вода 2 часа преди прилагане на продукта и два пъти след това през периода на активност срещу бълхи (през двуседмични интервали срещу възрастни бълхи или през четири-седмични интервали срещу стадиите на развитие на бълхите) e проучено при две лабораторни изследвания. Мокренето на козината с вода, както е описано, не влияе върху ефикасността на продукта.
Влиянието, което оказва къпането с шампоан върху активността на продукта не е изследвано. Ако е необходимо котката да бъде изкъпана с шампоан, по-добре е това да се направи преди третирането.
В случаи на опаразитяване, леглата, постелките и местата за почивка на животните, като килими и мека мебел трябва да бъдат обезпаразитени с подходящ инсектицид и редовно да бъдат почиствани с прахосмукачка.
За намаляване количеството на бълхите, обитаващи околната среда, е необходимо всички животни, живеещи на едно и също място, да бъдат третирани с подходящ обезпаразитяващ продукт.
Продуктът не предпазва от прикрепване на кърлежи към животните. Ако животното е третирано преди контакта му с кърлежи, те ще бъдат убити в рамките на 48 часа след прикрепването им. Това обикновено се случва преди да се нахранят с кръв, което намалява, но не изключва риска от пренасяне на заболявания. След като умрат, кърлежите обикновено падат. Всички останали кърлежи трябва внимателно да бъдат отстранени, така че техните устни апарати да не останат в кожата.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Само за външна употреба. Да не се прилага перорално.
Животните трябва да бъдат точно претеглени преди третирането.
Безопасността на продукта не е изследвана при котки по-малки от 10 седмици или по-леки от 1,0 kg.
Избягвайте контакта на продукта с очите на животното. При случаен контакт с очите ги измийте с вода.
Трябва да се внимава продуктът да се прилага правилно, както е описано в т. Дозировка за всеки вид животно, метод и начин на прилагане . Не прилагайте продукта върху рани или наранена кожа. Важно е да сме сигурни, че ветеринарномедицинският продукт е приложен директно върху суха кожа, където животното няма да може да го ближе. Трябва да сме сигурни, че животните няма да се ближат взаимно след прилагане на продукта.
Използването на продукта не е изследвано при болни или изтощени котки. При такива животни трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Поради липса на допълнителни изследвания за безопасност, не повтаряйте лечението през интервали, по-малки от 4 седмици.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Продуктът може да прояви невротоксично действие.
Продуктът може да има вредно действие при поглъщане.
Избягвайте поглъщането на продукта, включително и контакта ръце – уста.
Не пушете, не пийте и не яжте по време на третирането.
При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Този продукт може да причини възпаление на очите и мукозните мембрани.
Избягвайте контакта с кожата, очите и устата, включително контакта ръце – очи.
При случаен контакт с кожата или очите, веднага ги измийте с обилно количество вода.
Ако възпалението на кожата или очите продължава, необходимо е да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Измийте си ръцете след употреба.
Не трябва да извършвате манипулации на третираните животни и не трябва да позволявате на децата да играят с тях, докато мястото на прилагане на продукта не изсъхне.
Ето защо се препоръчва животните да не се третират през деня, а рано вечерта и не се позволява на собствениците да спят с тях, като това особено важи за децата.
Съхранявайте пипетите в оригиналната им опаковка и изхвърлете веднага използваните пипети.
Само за ветеринарномедицинска употреба.
Други предпазни мерки:
Продуктът може да има неблагоприятни ефекти върху оцветени, лакирани или други повърхности или мебели. Мястото на приложение трябва да изсъхне преди допускане на контакт с такива материали.
Бременност и лактация:
Лабораторните проучвания с fipronil и pyriproxyfen не показват никакви доказателства за тератогенност или ембриотоксичност. Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при бременни и лактиращи котки. При тези животни се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Не са известни.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Не се наблюдават сериозни неблагоприятни реакции при опит за безопасност, проведен при 10-седмични котенца, третирани с до 5 пъти по-висока от максималната препоръчителна доза 3 пъти през интервали от 4 седмици и с максималната препоръчителна доза 6 пъти през интервали от 4 седмици.
Рискът от развитие на неблагоприятни реакции (виж т. Неблагоприятни реакции) може да се повиши при предозиране. Следователно животните винаги трябва да се третират с правилния размер пипета, като количеството ú трябва да съответства на телесната маса на котката.
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Effipro duo 50 mg/60 mg спот-он разтвор за котки
Effipro duo 100 mg/120 mg спот-он разтвор за много едри котки
